推荐提高药物稳定性的方法有哪些

时间: 2022-03-13 11:02:21 发布人:匿名网友905406

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提高药物稳定性的方法有哪些,很多人对于药物稳定性这概念不是特别熟悉,实际上稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。那,提高药物稳定性的方法有哪些。提高药物稳定性的方法有哪些11、延缓药提高药物稳定性的方法有哪些  提高药物稳定性的方法有哪些,很多人对于药物稳定性这概念不是特别熟悉,实际上稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。那,提高药物稳定性的方法有哪些。  提高药物稳定性的方法有哪些1  1、延缓药物水解的方法  (1)调节pH:维持最稳定的pH范围。  (2)降低温度:降低温度可使水解反应减弱。  (3)改变溶剂:改用极性较小的溶剂,减少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂。  (4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体;避免与水接触。  2、防止药物氧化的方法  (1)降低温度:适当降低温度,减少药物氧化。  (2)避光:用棕色玻璃容器包装,避光贮藏。  (3)驱逐氧气:加热煮沸法、通入惰性气体。  (4)添加抗氧剂  (5)控制微量金属离子:加入金属离子络合剂。  (6)调节pH:调节药液的pH在最稳定的范围内。  提高药物稳定性的方法有哪些2  药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。  (一)化学方面  药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。  (二)物理学方面  例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变,但药物的化学结构不变。  (三)生物学方面  由于微生物的.滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因,往往引起下列一种或向种后果:  ①产生有毒物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;  ②使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见  ③病人使用不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;  ④有时虽然药物分解的理极少,药剂的药疗效,含量、毒性等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。  对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用,也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差(如漂白粉、碘化、过氧化氢等),但反应比较简单,常用的制剂也不多,所以本章中不予叙述。  提高药物稳定性的方法有哪些3  药物稳定性实验的内容有哪些?  1、影响因素试验:适于原料药考察,一批≤5mm疏松≤10mm高温、高湿、强光试验  2、加速试验:原料药与药物制剂:三批预测药物稳定性,为申报临床研究和申报生产提供资料  3、长期试验:原料药与药物制剂:三批制定药物的稳定性提供依据。6个月数据用于新药申报临床研究,12个月申报生产。前三个主用于新药申报  4、经典恒温法:对药物水溶液的预测有一定的参考价值。  5、简便法:特别对固体药物的稳定性试验更方便。  什么是药物稳定性  化学药物(原料药或制剂)稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。  稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解,通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律,并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。如果你还没有在此找到或解决关于“推荐提高药物稳定性的方法有哪些”的问题的方法,可以用百度搜狗以及360搜索等搜索引擎来搜索相关更多的内容,也可以在百度知道、搜狗问问、360问答、微博、微信等来提问,让更多的网友共同来帮助你解决“推荐提高药物稳定性的方法有哪些”的回答。