还有一个，我们如何从机制上和法制上让我们企业家的血管里流道德的血液。如果这个产业长期处于一种高速、扭曲的发展过程中，恶性竞争，我们从过渡竞争到恶性竞争，我现在认为，现在中国处于什么状况？两个极端，高端药让给了外国人，低端药我们叫劣质竞争，同质大家还能守住一个道德的地线。基本的底线，现在叫劣质竞争，大家知道一定要拿国家的检验标准做底线，我做的所有东西，就像奶粉一样，奶粉就是说我们所有的制造厂，在制造上放牛奶，他还能降价，他就把市场抢走了，我就不放牛的蛋白，我放植物的蛋白，南方一博弈，博弈了一年，以后说你放植物蛋白，大家都放植物蛋白，没有优势了吧，我就放化学蛋白，因为我就要给你凑够蛋白质，我采购了鲜奶回来，加50%的水，最后这指标下来了，我再给你放化学蛋白，给你凑够了这个东西。我们药品是不是比它水平高多了？我们手段比它负责，比它涉及的品种还多，在这个情况下我们是处于劣质竞争的情况。有一个邪乎的个案，就是说有众多的厂家投标的曲克芦丁，安全药典的检测方法是用紫外分光法检测，等到协和医院自己上HPLC以后发现有一部分药品曲克芦丁为零，我们说这个有效成分可以有，人家说是真没有，一点儿都没有。我觉得，当今我们整个社会有两个底线被突破了，一个是全社会的道德底线，一个是诚信底线，这两个底线被突破了以后，本来我们应该用一个最简便的，成本最低的检验方法证明这个药是好还是不好，我们现在遇到的问题是什么呢？是大量的人用技术造假，专门来针对标准造，你即便改成用HPLC检测，我认为我们一定很快就有中国的企业能造出来针对HPLC还让曲线为零的办法。
我再给大家举一个例子，奶粉的事件出来了以后，我们迅速的把三聚氰氨写到奶粉的检测标准，我反对这个头痛医头的病，因为没有三聚氰氨还有四聚氰氨。标准是做的不是万能的，因为我们整个底线被突破的情况下，我们更多的要从体制和机制上来突破这个问题，，优胜劣汰在中国医药产业中不灵，我们中国的医药产业中，什么灵呢？叫适者生存。中国人做国际创新药物和国际一类新药的能力不好，我们做国内造假的药物世界第一。我不认为这个是我们企业的问题，叫逼不得已，或者叫逼良为娼，当前我们行业内有大量的潜规则和违规是盛行的，是一个竞争的常态。这些我想大家都知道，我不去讲，包括我们在部分的省做了工艺变更的抽查，发现这个省所有的无菌制剂无一幸免的都做了，也就是说批给他的没有一个按这个生产，但是可能改的是对的，有各种原因生产，就说明了这里面有不安全的改动，也有可能是为了降低成本做的改动，也有的是什么方面，在整个里面很复杂。我也在讲，未来的政府在集中采购这一件事可以是强势，但是我也在提醒我们的政府部门，原来政府部门在药品上是一个单方监管，现在变成了一个采购人，责任大了。
我想跟企业讲，新版的GMP制订就是为了实施的，不是说制订了摆在那儿永远不实施，但是也会很慎重，实施是不是给过渡期，会不会有几个思路，比如对高危品种，现在临床经常出事的，急于做再评价的品种，是不是要先做这一部分，另一种还有一种讲法，我们新批准的药，你们又做了一个新的研发，这个新研发的产品，是不是我们得按品种进行验证，这就加大了我们新研发产品的难度，因为我们现在追加三个批次的现场考察，你用你说的产品按照你报的生产方法，做三个批次，还要达到你说的标准，真做的时候可能就不是这么一回事了。另外还有一种讨论，叫基本药是不是在某一个时间以后规定，做基本药物先要过新版，是好事还是坏事？现在我也是劝国家的一些部门要做一个评估，要做一个预测，这样的情况下是好呢？还是不好？有多少人能达到？我自己想，有一条可以明确的，各个厂家在做自己技术升级的时候，做新场地改扩建的时候是不是要严格的参考新标准？我们说是这么说，我最近也在不断的参加一些设计规范，因为你现在做设计还按98版，等你厂房还没有盖好我新版本就发布了，你还能改变你过去的设计吗？我想围绕新版的GMP，给我带来最大的痛苦就是在新版的GMP，无论什么时候实施，好的标准、好的严格要求是不是就一定会直接增加制造成本，而这些制造成本如何转化，越严格执行的可能在未来一味的比对价格的时候，你可能越是弱势群体，因为你的固定成本在那儿，这个问题如何解决呢？
上一页 [1] [2]
 |
|
发 表 评 论 |
- 企业推广
- 企业服务
