【中国广告门户商务服务网】作为中国医药企业管理协会副会长，王波是新版GMP管理办法的直接参与者、深度参与者，经常到国家药监局做培训。在11月24日下午的第十五届中国医药企业营销经理高峰论坛上，王波与业界分享了他对GMP与药品质量、医药产业发展密切关系的切身体会。
中国医药企业管理协会副会长 王波
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王波：从机制上让企业家的血管里流道德的血液
从2005年开始我就参与了新版GMP全程的起草工作，从2006年开始启动，围绕着新版的生产管理体系的全面提高做了很多的工作，实际上大家可以看到的，虽然这个版本的GMP，其实第一稿是在2006年的2月份就形成了，但是已经快接近2009年的岁末了，为什么迟迟不敢把这样一个新版本拿出来，可能也涉及到上一个版本的GMP的改造，给企业带来了很多困难等很多的因素，但是这些持续的改进工作，实际上也是在进行之中。
比如说我在这里给大家举几个例子，像QP制度，第二个是现场工艺核查，我们过去是花10万块钱买了一个许可，等到拿到生产许可的时候一辈子也没有用过这个技术。这个老的GMP条款也有很多幅度的增加，在认证中心的网站上发布了11个叫企业自查的审计模板，其中大部分都是我写的。也是希望大家在质量提高方面有一个持续和循序渐进的过程，而我今天可能还真的不太想讲这些技术问题。因为我在持续做这些研究。我想到这儿来跟大家有一个交流，有一次印象非常深，在一次内部讨论中，有一个老总给我提一个问题，新版的GMP出来有没有必要，有必要，是写给谁的？对我们有一些企业你就是写一个宇宙的标准也是没有用的，我们在投标的过程中，我们在整个新医改的过程中，我们越执行，越坚决执行国家新标准，我们可能就先死，所以在这里面大家举了很多的例子，当时问得我哑口无言，没有办法回答。所以我反过来又做了很多的研究，包括整个产业的良性发展和我们产业安全问题，我自己在国家药监局的讲座题目就是说如果产业不能够良性发展，国家药监局和国家的药品安全永无宁日，我也在卫生部监察局和国务院金融办做过类似的讲座。我们现在要怎样解决这个问题？如何在真正的招投标的过程中落实质量优先、价格合理，这八个字很容易，但是大家都是这么做的吗？我们做了一些对比分析，这些对比分析下来的结果非常的可悲，各省写的这些招投标的东西没有一个字我不认识，但是不明白说的什么，最后我们发现质量优先是一个口号，没有任何的具体的保障措施。
另外，价格部门一直在“按质论价”，但是这个“质”是什么？最简单的是国家标准，或者叫药监批准，或者是国家标准的标准，我认为是最低标准，违反了就是违法，我们是不是拿这个违法的标准来衡量呢？如果不是这个标准又是什么呢？我定了这个标准，这个标准稍微差一点点就是犯法，所以这个怎么去做这个“质”，如果这个“质”我们都没有搞清楚，我们都说怎么论，所以就不谈后面的事情。另一个说质量优先，价格合理，优先了，先看质量如何，然后看价格，这个质量优先怎么操作啊？这件事很难操作，是一个技术问题，不像我们招标部门最后PK完了以后什么品规，什么价格放在那儿一下就摆出来了，可是我们的质量，什么叫好？什么叫不好？怎么来做这一件事，谁来下一个结论说甲厂的质量就是比乙厂的质量好，如果没有一个权威部门下结论，我就是招标部门也没有说给甲厂高一点的价格。
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